| 注册证号： | 国械注进20192401963 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 产品编号：DC50；包装规格：水平1，2×1.0 mL；水平2，2×1.0 mL；水平3，2×1.0 mL；水平4，2×1.0 mL；水平5，2×1.0 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192401963 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 产品名称 | 前白蛋白定标液 |
| 型号、规格 | 产品编号：DC50；包装规格：水平1，2×1.0 mL；水平2，2×1.0 mL；水平3，2×1.0 mL；水平4，2×1.0 mL；水平5，2×1.0 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404449号 |
| 批准日期 | 2019-04-08 |
| 有效期至 | 2024-04-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 前白蛋白定标是以液体牛血清白蛋白为主要基质的产品。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该定标液用于前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）（PALB）检测方法的定标。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |