| 注册证号： | 国械注进20192220176 | 分类目录： | 22-04-02 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Atellica Solution Immunoassay System | ||
| 适用范围： | 该产品基于化学发光测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液和羊水样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床免疫项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192220176 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 型号、规格 | Atellica Solution Immunoassay System |
| 结构及组成 | 该产品主要由样品管理器、免疫分析仪、连接件和软件（版本号：1）组成。样品管理器型号: Atellica SH Prime, Atellica SH Additional；免疫分析仪型号: Atellica IM 1600，Atellica IM 1300。全自动化学发光免疫分析仪配置清单（详见附页） |
| 适用范围 | 该产品基于化学发光测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液和羊水样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床免疫项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-04-01 |
| 有效期至 | 2024-03-31 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |