| 注册证号： | 国械注进20192401907 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 500测试/盒，100测试/盒。（ADVIA Centaur系列）500测试/盒，100测试/盒。（Atellica IM系列） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192401907 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 产品名称 | 雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 型号、规格 | 500测试/盒，100测试/盒。（ADVIA Centaur系列）500测试/盒，100测试/盒。（Atellica IM系列） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404488号 |
| 批准日期 | 2019-03-27 |
| 有效期至 | 2024-03-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该试剂盒由含雌二醇标记试剂、固相试剂和辅助孔试剂的主试剂包，含雌二醇辅助试剂的辅助包，以及雌二醇主曲线卡组成。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆（肝素和乙二胺四乙酸抗凝）中的雌二醇。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃的环境中避光直立保存，有效期10个月。 |