| 注册证号： | 国械注进20192400153 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后），水平2质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后），水平3质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后）（ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP和ADVIA Centaur XPT）。水平1质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后），水平2质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后），水平3质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后）（Atellica IM）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192400153 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 产品名称 | 全段甲状旁腺激素质控品 |
| 型号、规格 | 水平1质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后），水平2质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后），水平3质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后）（ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP和ADVIA Centaur XPT）。水平1质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后），水平2质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后），水平3质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后）（Atellica IM）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-03-26 |
| 有效期至 | 2024-03-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要成分为各水平合成的甲状旁腺激素肽，置于磷酸盐缓冲溶液中，含人血浆（乙二胺四乙酸10%）、丝氨酸蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂。试剂盒中还包括靶值单和条形码标签。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外监测全段甲状旁腺激素测试项目的精密度和准确性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃的条件下保存，有效期为18个月。 |