| 注册证号： | 国械注进20192221843 | 分类目录： | 22-03-03 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | RAPIDLab 348EX | ||
| 适用范围： | 该产品基于电化学原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于定量测定肝素抗凝的全血样中的氢离子浓度指数（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）或氯离子（Cl-）和红细胞压积（Hct）。该系统还可用于醋酸盐和碳酸氢盐透渗析液中的氢离子浓度指数（pH），二氧化碳分压（pCO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）的例行测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192221843 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Northern Road,Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 全自动血气/电解质分析仪 |
| 型号、规格 | RAPIDLab 348EX |
| 结构及组成 | 分析仪主要由电极模块、测量模块、管路模块、电路模块和数据输出模块、气瓶、软件（版本号：V1）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于电化学原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于定量测定肝素抗凝的全血样中的氢离子浓度指数（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）或氯离子（Cl-）和红细胞压积（Hct）。该系统还可用于醋酸盐和碳酸氢盐透渗析液中的氢离子浓度指数（pH），二氧化碳分压（pCO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）的例行测定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402991号 |
| 批准日期 | 2019-03-15 |
| 有效期至 | 2024-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |