| 注册证号： | 国械注进20152220139 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Dimension® EXLTM with LM | ||
| 适用范围： | 该产品基于光度计、浊度计、化学发光和整合式离子选择多传感技术原理，与配套的试剂盒共同使用，在临床上对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液和脑脊液样本中的被分析物进行定量检测，包括临床生化项目、电解质项目和免疫项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152220139 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 生产地址 | 101 Silvermine Rd. Brookfield, CT 06804 USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | Dimension® EXLTM with LM |
| 结构及组成 | 该产品主要由主机Dimension® EXLTM（其中含有Dimension® HM模块和Dimension® LOCI模块）和试剂管理系统（Dimension® RMS），显示器，键盘，打印机，条码扫描仪和随机软件（软件版本号：10）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于光度计、浊度计、化学发光和整合式离子选择多传感技术原理，与配套的试剂盒共同使用，在临床上对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液和脑脊液样本中的被分析物进行定量检测，包括临床生化项目、电解质项目和免疫项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152400139 |
| 批准日期 | 2019-03-08 |
| 有效期至 | 2024-03-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |