| 注册证号： | 国械注进20192401738 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 25条/瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192401738 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue，Tarrytown, NY10591，USA |
| 生产地址 | 3400 Middlebury Street, Elkhart, Indiana 46516, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 产品名称 | 尿液分析阳性质控品 |
| 型号、规格 | 25条/瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403928号 |
| 批准日期 | 2019-03-01 |
| 有效期至 | 2024-02-29 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 每条尿液分析阳性质控品是一个硬的塑料试纸条，上面有7个独立分开的待测物。主要成份为：葡萄糖，结晶胆红素，甲基乙酰乙酸钠，牛血红蛋白，牛血清白蛋白，5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚钠盐，亚硝酸钠，蛋白酶（真菌）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于对颜色，浊度，葡萄糖，胆红素，酮体（乙酰乙酸），比重，潜血，pH值， 蛋白，尿胆原，亚硝酸盐和白细胞项目检测的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～30℃保存，有效期18个月。 |