注册证号: | 国械注进20182402437 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 2×3 mL(复溶后) | ||
适用范围: | 该产品用于对降钙素检测项目的质控。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182402437 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | 降钙素质控品IMMULITECalcitoninControlModule |
型号、规格 | 2×3 mL(复溶后) |
结构及组成 | 质控1和2(LCLC1和LCLC2):两瓶冻干的含降钙素的蛋白缓冲基质。 |
适用范围 | 该产品用于对降钙素检测项目的质控。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403212号 |
批准日期 | 2018-10-12 |
有效期至 | 2023-10-11 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 质控1和2(LCLC1和LCLC2):两瓶冻干的含降钙素的蛋白缓冲基质。 |
预期用途 | 该产品用于对降钙素检测项目的质控。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃条件下保存,有效期36个月。 |