| 注册证号： | 国械注进20182402434 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2×2 mL（复溶后） | ||
| 适用范围： | 该产品用于对白蛋白检测项目的质控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402434 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 白蛋白质控品IMMULITEAlbuminControlModule |
| 型号、规格 | 2×2 mL（复溶后） |
| 结构及组成 | 质控品1和2 (LHAC1，LHAC2)：两瓶含不同浓度的溶于蛋白质基质的冻干白蛋白，含防腐剂。 |
| 适用范围 | 该产品用于对白蛋白检测项目的质控。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403216号 |
| 批准日期 | 2018-10-12 |
| 有效期至 | 2023-10-11 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 质控品1和2 (LHAC1，LHAC2)：两瓶含不同浓度的溶于蛋白质基质的冻干白蛋白，含防腐剂。 |
| 预期用途 | 该产品用于对白蛋白检测项目的质控。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期36个月。 |