| 注册证号： | 国械注进20182402399 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 免疫球蛋白A试剂：3×2 mL；免疫球蛋白 A 定标品（人源）：3×1 mL；免疫球蛋白 A 质控品（人源）：3×1 mL；免疫球蛋白 A 辅助试剂A：3×1 mL；免疫球蛋白 A 辅助试剂B：1×0.4 mL。 | ||
| 适用范围： | 本品用于体外定量测定人脑脊液与成对脑脊液/血清标本中免疫球蛋白 A 的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402399 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) |
| 型号、规格 | 免疫球蛋白A试剂：3×2 mL；免疫球蛋白 A 定标品（人源）：3×1 mL；免疫球蛋白 A 质控品（人源）：3×1 mL；免疫球蛋白 A 辅助试剂A：3×1 mL；免疫球蛋白 A 辅助试剂B：1×0.4 mL。 |
| 结构及组成 | 免疫球蛋白 A 试剂，免疫球蛋白 A 定标品（人源），免疫球蛋白 A 质控品（人源），免疫球蛋白 A 辅助试剂 A，免疫球蛋白 A 辅助试剂 B，防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本品用于体外定量测定人脑脊液与成对脑脊液/血清标本中免疫球蛋白 A 的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403594 |
| 批准日期 | 2018-09-26 |
| 有效期至 | 2023-09-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 免疫球蛋白 A 试剂，免疫球蛋白 A 定标品（人源），免疫球蛋白 A 质控品（人源），免疫球蛋白 A 辅助试剂 A，免疫球蛋白 A 辅助试剂 B，防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本品用于体外定量测定人脑脊液与成对脑脊液/血清标本中免疫球蛋白 A 的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下储存，有效期12个月。 |