| 注册证号： | 国械注进20182402170 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 该产品是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征（21三体综合征）和爱德华兹综合征（18三体综合征）和孕中期妊娠妇女神经管缺陷（NTD)进行风险评估统计的应用软件。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402170 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900,USA |
| 生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 21三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 该产品由光盘组成，软件由孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征（21三体综合征）风险计算模块，爱德华兹综合征（18三体综合征）风险计算模块和孕早期妊娠妇女神经管缺陷（NTD）风险计算模块组成。版本号：4.0.20。 |
| 适用范围 | 该产品是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征（21三体综合征）和爱德华兹综合征（18三体综合征）和孕中期妊娠妇女神经管缺陷（NTD)进行风险评估统计的应用软件。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2702795号 |
| 批准日期 | 2018-07-03 |
| 有效期至 | 2023-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由光盘组成，软件由孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征（21三体综合征）风险计算模块，爱德华兹综合征（18三体综合征）风险计算模块和孕早期妊娠妇女神经管缺陷（NTD）风险计算模块组成。版本号：4.0.20。 |
| 预期用途 | 该产品是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征（21三体综合征）和爱德华兹综合征（18三体综合征）和孕中期妊娠妇女神经管缺陷（NTD)进行风险评估统计的应用软件。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |