注册证号: | 国械注进20183400221 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 200测试/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清和血浆(乙二胺四乙酸,肝素锂或肝素钠)样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183400221 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 200测试/盒 |
结构及组成 | 试剂盒由主试剂包(内含固相试剂和标记试剂)、辅助试剂包(内含辅助试剂)、低值校准品、高值校准品、标准曲线卡和校准品赋值卡组成。 |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清和血浆(乙二胺四乙酸,肝素锂或肝素钠)样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-06-22 |
有效期至 | 2023-06-21 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由主试剂包(内含固相试剂和标记试剂)、辅助试剂包(内含辅助试剂)、低值校准品、高值校准品、标准曲线卡和校准品赋值卡组成。 |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清和血浆(乙二胺四乙酸,肝素锂或肝素钠)样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃的环境中避光直立保存,有效期12个月。 |