| 注册证号： | 国械注进20183401769 | 分类目录： | 22-04-02 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ADVIA Centaur XP | ||
| 适用范围： | 该产品采用基于直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的尿液、血清、血浆和羊水样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括生殖激素、甲状腺功能及肿瘤、心血管、贫血、药物检测、传染病、肾上腺功能和新陈代谢项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183401769 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生产地址 | Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 型号、规格 | ADVIA Centaur XP |
| 结构及组成 | 该产品主要由主机（包括样本处理模块、材料配备模块、分析检测模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块、压力和传感器监测模块），工作站（包括计算机、显示器、条码扫描器）和随机软件（发布版本为7）组成。 |
| 适用范围 | 该产品采用基于直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的尿液、血清、血浆和羊水样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括生殖激素、甲状腺功能及肿瘤、心血管、贫血、药物检测、传染病、肾上腺功能和新陈代谢项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-02 |
| 有效期至 | 2023-03-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由主机（包括样本处理模块、材料配备模块、分析检测模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块、压力和传感器监测模块），工作站（包括计算机、显示器、条码扫描器）和随机软件（发布版本为7）组成。 |
| 预期用途 | 该产品采用基于直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的尿液、血清、血浆和羊水样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括生殖激素、甲状腺功能及肿瘤、心血管、贫血、药物检测、传染病、肾上腺功能和新陈代谢项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |