| 注册证号： | 国械注进20172406579 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | BEP III | ||
| 适用范围： | 该产品基于酶联免疫吸附测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括感染性疾病项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406579 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 酶联免疫分析系统 |
| 型号、规格 | BEP III |
| 结构及组成 | 该产品主要由带控制面板的输入载运器、孵育装置、清洗和抽吸装置、传输装置、分注装置、光度计、试剂转盘、供给装置、计算机、打印机（可选）、软件（发布版本号：5）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于酶联免疫吸附测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括感染性疾病项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-29 |
| 有效期至 | 2022-08-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由带控制面板的输入载运器、孵育装置、清洗和抽吸装置、传输装置、分注装置、光度计、试剂转盘、供给装置、计算机、打印机（可选）、软件（发布版本号：5）组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于酶联免疫吸附测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括感染性疾病项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2022-08-28 |