| 注册证号： | 国械注进20172406364 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 25条/瓶 | ||
| 适用范围： | 本产品用于尿液分析中对颜色、浊度、葡萄糖、胆红素、酮体（乙酰乙酸）、比重、潜血、pH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞检测项目的质控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406364 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA |
| 生产地址 | 3400 Middlebury Street, Elkhart, Indiana 46516, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 尿液分析阴性质控品 |
| 型号、规格 | 25条/瓶 |
| 结构及组成 | 每条尿液分析阴性质控品含有六个独立分开的待测物。主要成份为：磷酸二氢钾和磷酸氢二钾，氯化钠，尿素。 |
| 适用范围 | 本产品用于尿液分析中对颜色、浊度、葡萄糖、胆红素、酮体（乙酰乙酸）、比重、潜血、pH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞检测项目的质控。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-27 |
| 有效期至 | 2022-07-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 每条尿液分析阴性质控品含有六个独立分开的待测物。主要成份为：磷酸二氢钾和磷酸氢二钾，氯化钠，尿素。 |
| 预期用途 | 本产品用于尿液分析中对颜色、浊度、葡萄糖、胆红素、酮体（乙酰乙酸）、比重、潜血、pH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞检测项目的质控。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在15～30°C条件下储存，有效期18个月。 |