| 注册证号： | 国械注进20173406313 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 9A509UL（货号）：1×14 mL；9A549UL（货号）：1×14 mL；9A569UL（货号）：1×14 mL；9A589UL（货号）：1×14 mL；9A609UL（货号）：1×14 mL。 | ||
| 适用范围： | 该定标/质控品用于美沙酮检测法的校准。该定标/质控品根据药物滥用检测法规定测试临界值水平也可用做美沙酮检测法的质控品。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173406313 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive， Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 美沙酮定标/质控品 |
| 型号、规格 | 9A509UL（货号）：1×14 mL；9A549UL（货号）：1×14 mL；9A569UL（货号）：1×14 mL；9A589UL（货号）：1×14 mL；9A609UL（货号）：1×14 mL。 |
| 结构及组成 | 美沙酮定标/质控品，水平0；美沙酮定标/质控品，水平2；美沙酮定标/质控品，水平3；美沙酮定标/质控品，水平4；美沙酮定标/质控品，水平5。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该定标/质控品用于美沙酮检测法的校准。该定标/质控品根据药物滥用检测法规定测试临界值水平也可用做美沙酮检测法的质控品。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3400760号 |
| 批准日期 | 2017-07-20 |
| 有效期至 | 2022-07-19 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 美沙酮定标/质控品，水平0；美沙酮定标/质控品，水平2；美沙酮定标/质控品，水平3；美沙酮定标/质控品，水平4；美沙酮定标/质控品，水平5。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该定标/质控品用于美沙酮检测法的校准。该定标/质控品根据药物滥用检测法规定测试临界值水平也可用做美沙酮检测法的质控品。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃条件下储存，有效期9个月。（具体内容详见说明书） |