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多项蛋白定标品

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173406203 分类目录: IVD-00-00
注册公司: 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 代理公司: 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
规格型号: 3 × 1 mL
适用范围: 见附页。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173406203
注册人名称 Siemens
注册人住所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品信息
产品名称 多项蛋白定标品
型号、规格 3 × 1 mL
结构及组成 多项蛋白定标品为液态、稳定的人血清。源自半胱氨酸化学纯品及人源制剂 IgE、铁蛋白和β2-微球蛋白、骨髓瘤血清 IgE、胎盘铁蛋白和尿液β2-微球蛋白。防腐剂:叠氮化钠 < 1g/L。
适用范围 见附页。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-07-11
有效期至 2022-07-10
附件 产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 多项蛋白定标品为液态、稳定的人血清。源自半胱氨酸化学纯品及人源制剂 IgE、铁蛋白和β2-微球蛋白、骨髓瘤血清 IgE、胎盘铁蛋白和尿液β2-微球蛋白。防腐剂:叠氮化钠 < 1g/L。
预期用途 见附页。
产品储存条件及有效期 在2~8℃条件下保存,有效期24个月。