| 注册证号： | 国械注进20172406084 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 货号 07511947: 4 x 326测试/盒 (ADVIA 1800/2400 和 ADVIA Chemistry XPT )；货号06521559: 6 x 670测试/盒(ADVIA 1800/2400 ), 6 x 650测试/盒(ADVIA Chemistry XPT )。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406084 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore，55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | 货号 07511947: 4 x 326测试/盒 (ADVIA 1800/2400 和 ADVIA Chemistry XPT )；货号06521559: 6 x 670测试/盒(ADVIA 1800/2400 ), 6 x 650测试/盒(ADVIA Chemistry XPT )。 |
| 结构及组成 | 试剂1： 两性离子（Goods）缓冲液、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶；试剂2：两性离子（Goods）缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1： 两性离子（Goods）缓冲液、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶；试剂2：两性离子（Goods）缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8°C条件下避光保存，有效期12个月。 |