| 注册证号： | 国械注进20172406071 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 03036926 （产品编号）：6×670 测试/盒（ADVIA 1200/1650/1800/2400）或6×640测试/盒（ADVIA Chemistry XPT）；07501976（产品编号）：7×360 测试/盒（ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT）。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对人类血清和血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性进行定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406071 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 03036926 （产品编号）：6×670 测试/盒（ADVIA 1200/1650/1800/2400）或6×640测试/盒（ADVIA Chemistry XPT）；07501976（产品编号）：7×360 测试/盒（ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT）。 |
| 结构及组成 | 试剂1：L-丙氨酸、乳酸脱氢酶(猪心脏)、叠氮钠；试剂2：α-酮戊二酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、叠氮钠。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于对人类血清和血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性进行定量测定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404185号 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：L-丙氨酸、乳酸脱氢酶(猪心脏)、叠氮钠；试剂2：α-酮戊二酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、叠氮钠。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于对人类血清和血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性进行定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期15个月。 |