注册证号: | 国械注进20172406074 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 100人份/盒,500人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于定量检测血清或肝素血浆中胰岛素含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172406074 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | 胰岛素测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 100人份/盒,500人份/盒。 |
结构及组成 | 胰岛素检测单位(LIN1), 胰岛素试剂楔(LIN2),胰岛素校正品(LINL,LINH),胰岛素质控品(LINC1,LINC2)。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于定量检测血清或肝素血浆中胰岛素含量。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-03 |
有效期至 | 2022-07-02 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 胰岛素检测单位(LIN1), 胰岛素试剂楔(LIN2),胰岛素校正品(LINL,LINH),胰岛素质控品(LINC1,LINC2)。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于定量检测血清或肝素血浆中胰岛素含量。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8 ℃的条件下保存,有效期为12个月。 |