| 注册证号： | 国械注进20172406095 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1 × 2 mL | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量检测人血浆中纤溶酶原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406095 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 |
| 产品名称 | 纤溶酶原测定试剂盒(散射比浊法) |
| 型号、规格 | 1 × 2 mL |
| 结构及组成 | 此试剂为液体动物血清，是用高纯度人纤溶酶原通过在兔子身上进行免疫反应而制成的。纤溶酶原的活性抗体浓度< 16.5 g/L。防腐剂：叠氮化钠 < 1g/L。 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量检测人血浆中纤溶酶原。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 德国西门子医学诊断产品有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 此试剂为液体动物血清，是用高纯度人纤溶酶原通过在兔子身上进行免疫反应而制成的。纤溶酶原的活性抗体浓度< 16.5 g/L。防腐剂：叠氮化钠 < 1g/L。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆中纤溶酶原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |