| 注册证号： | 国械注进20172402170 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 200人份/盒，600人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测血清中的雌二醇（estradiol -17β，E2）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172402170 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 雌二醇测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 200人份/盒，600人份/盒。 |
| 结构及组成 | 雌二醇包被珠（L2E212）：带有条形码。一个包装200个，包被有多克隆兔抗雌二醇抗体。雌二醇试剂楔（L2E2A2）：试剂楔带有条形码。11.5 mL与雌二醇结合的碱性磷酸酶（小牛小肠）缓冲液，含防腐剂。雌二醇校正品（LE2L，LE2H）：两瓶（低浓度和高浓度），每瓶2 mL含雌二醇的经处理人血清，加入了防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量检测血清中的雌二醇（estradiol -17β，E2）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 雌二醇包被珠（L2E212）：带有条形码。一个包装200个，包被有多克隆兔抗雌二醇抗体。雌二醇试剂楔（L2E2A2）：试剂楔带有条形码。11.5 mL与雌二醇结合的碱性磷酸酶（小牛小肠）缓冲液，含防腐剂。雌二醇校正品（LE2L，LE2H）：两瓶（低浓度和高浓度），每瓶2 mL含雌二醇的经处理人血清，加入了防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测血清中的雌二醇（estradiol -17β，E2）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |