| 注册证号： | 国械注进20172401896 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1 × 2 mL | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172401896 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒(散射比浊法) |
| 型号、规格 | 1 × 2 mL |
| 结构及组成 | 本产品是用高纯度人纤维蛋白原通过在兔子身上进行免疫反应而制成的液体血清，活性抗体浓度＜16.5g/L；含防腐剂叠氮化钠＜1g/L。 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白原。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品是用高纯度人纤维蛋白原通过在兔子身上进行免疫反应而制成的液体血清，活性抗体浓度＜16.5g/L；含防腐剂叠氮化钠＜1g/L。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期24个月。 |