| 注册证号： | 国械注进20172401874 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 03040257（货号）：6×670测试/盒 （ADVIA 1200/1650/1800/2400）；6×660测试/盒 (ADVIA Chemistry XPT)。 01574998（货号） ：4×645测试/盒 （ADVIA 1200/1650/1800/2400）。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测人类血清、血浆（肝素锂）中的尿素氮（氮代谢的最终产物）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172401874 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore，55 Diamond Road，Crumlin，Co Antrim，BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 尿素氮测定试剂盒(脲酶法) |
| 型号、规格 | 03040257（货号）：6×670测试/盒 （ADVIA 1200/1650/1800/2400）；6×660测试/盒 (ADVIA Chemistry XPT)。 01574998（货号） ：4×645测试/盒 （ADVIA 1200/1650/1800/2400）。 |
| 结构及组成 | 试剂1：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）、叠氮钠；试剂2：尿素酶、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、α-酮戊二酸、叠氮钠。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量检测人类血清、血浆（肝素锂）中的尿素氮（氮代谢的最终产物）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）、叠氮钠；试剂2：尿素酶、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、α-酮戊二酸、叠氮钠。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测人类血清、血浆（肝素锂）中的尿素氮（氮代谢的最终产物）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃保存，有效期为15个月。 |