注册证号: | 国械注进20172401911 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 3×1.0mL(复溶后) | ||
适用范围: | 本产品用于Beta-2微球蛋白检测时的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172401911 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | Beta-2微球蛋白质控品 |
型号、规格 | 3×1.0mL(复溶后) |
结构及组成 | 质控水平1(BMC1)、质控水平2(BMC2)、质控水平3(BMC3):含有不同浓度Beta-2微球蛋白的冻干产品,基质为人工合成。 |
适用范围 | 本产品用于Beta-2微球蛋白检测时的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 质控水平1(BMC1)、质控水平2(BMC2)、质控水平3(BMC3):含有不同浓度Beta-2微球蛋白的冻干产品,基质为人工合成。 |
预期用途 | 本产品用于Beta-2微球蛋白检测时的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期24个月。 |