| 注册证号： | 国械注进20173401463 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1×5 mL/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外对样本进行预处理，封闭游离前列腺特异性抗原，使其在复合前列腺特异性抗原测定中不起反应。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173401463 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 复合前列腺特异性抗原预处理剂 |
| 型号、规格 | 1×5 mL/盒 |
| 结构及组成 | 游离前列腺特异性抗原（free-PSA）特异的单克隆鼠抗前列腺特异性抗原（PSA）抗体，置于含牛血清白蛋白和防腐剂的缓冲盐溶液中。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外对样本进行预处理，封闭游离前列腺特异性抗原，使其在复合前列腺特异性抗原测定中不起反应。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3404541号 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 游离前列腺特异性抗原（free-PSA）特异的单克隆鼠抗前列腺特异性抗原（PSA）抗体，置于含牛血清白蛋白和防腐剂的缓冲盐溶液中。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外对样本进行预处理，封闭游离前列腺特异性抗原，使其在复合前列腺特异性抗原测定中不起反应。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃的条件下保存，有效期9个月。 |