| 注册证号： | 国械注进20172405163 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Viva-ProE | ||
| 适用范围： | 该产品基于分光光度计原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对源于人体的全血、血清、血浆或尿液样本中的被分析物进行定量或定性检测，包括药物浓度监测，毒品滥用项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172405163 |
| 注册人名称 | 艾利泰克集团 |
| 注册人住所 | Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands |
| 生产地址 | Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | Viva-ProE |
| 结构及组成 | 该产品主要由主机（包括进样模块，反应模块，温度控制模块，制冷模块，检测模块，检测模块及废液容器），条形码阅读器，计算机，键盘和轨迹球，以及软件（发布版本：V2）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于分光光度计原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对源于人体的全血、血清、血浆或尿液样本中的被分析物进行定量或定性检测，包括药物浓度监测，毒品滥用项目。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-12 |
| 有效期至 | 2022-05-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |