| 注册证号： | 国械注进20173401317 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3 × 1.0 mL | ||
| 适用范围： | 本产品用于测定κ和λ型游离轻链 （FLC）时，作为检测的准确度质控品和精密度质控品。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173401317 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 |
| 产品名称 | 游离轻链质控品(水平2) |
| 型号、规格 | 3 × 1.0 mL |
| 结构及组成 | 游离轻链质控品（水平2）是稳定液体，含人游离轻链蛋白、人血清白蛋白和蛋白酶抑制剂，以及防腐剂叠氮钠。试剂盒内附有产品靶值单。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于测定κ和λ型游离轻链 （FLC）时，作为检测的准确度质控品和精密度质控品。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-08 |
| 有效期至 | 2022-05-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 游离轻链质控品（水平2）是稳定液体，含人游离轻链蛋白、人血清白蛋白和蛋白酶抑制剂，以及防腐剂叠氮钠。试剂盒内附有产品靶值单。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于测定κ和λ型游离轻链 （FLC）时，作为检测的准确度质控品和精密度质控品。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃的条件下储存，有效期为12个月。 |