| 注册证号： | 国械注进20172401309 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平2：2×2mL；水平3：2×2mL。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于对肌酸激酶（CKI）和肌酸激酶MB同工酶（MBI）的检测 时进行定标。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172401309 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 肌酸激酶定标液 |
| 型号、规格 | 水平2：2×2mL；水平3：2×2mL。 |
| 结构及组成 | 该定标液是含有猪脑肌酸激酶BB同工酶和人心脏肌酸激酶MM同工酶的液体冷冻人血清白蛋白基质产品。 |
| 适用范围 | 本产品用于对肌酸激酶（CKI）和肌酸激酶MB同工酶（MBI）的检测 时进行定标。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-05-08 |
| 有效期至 | 2022-05-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该定标液是含有猪脑肌酸激酶BB同工酶和人心脏肌酸激酶MM同工酶的液体冷冻人血清白蛋白基质产品。 |
| 预期用途 | 本产品用于对肌酸激酶（CKI）和肌酸激酶MB同工酶（MBI）的检测 时进行定标。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在-25℃至-15℃条件下冻存，有效期为12个月。 |