注册证号: | 国械注进20172405154 | 分类目录: | 22-09-01 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | CLINITEK Novus | ||
适用范围: | 该产品基于干化学原理,与适配的尿试纸条一起使用,预期用于尿液中下列参数的半定量测定:胆红素、血液(潜血)、葡萄糖、酮体(乙酰乙酸)、白细胞、亚硝酸盐(定性)、pH、蛋白、颜色和尿胆原。还可测定尿液比重和浊度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172405154 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA |
生产地址 | Northern Road, Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO10 2XQ United Kingdom |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | 全自动干化学尿液分析仪 |
型号、规格 | CLINITEK Novus |
结构及组成 | 分析仪主要由主机、试管架处理器和软件(版本:V1)组成。主机包括:样本针和液路系统、试纸卡处理器、清洗和废液系统、检测系统、内置条码读取器、比重和浊度测量单元、接头面板、光学系统、显示器组成。 |
适用范围 | 该产品基于干化学原理,与适配的尿试纸条一起使用,预期用于尿液中下列参数的半定量测定:胆红素、血液(潜血)、葡萄糖、酮体(乙酰乙酸)、白细胞、亚硝酸盐(定性)、pH、蛋白、颜色和尿胆原。还可测定尿液比重和浊度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-04-25 |
有效期至 | 2022-04-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |