| 注册证号： | 国械注进20172400994 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3×0.5 mL | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定载脂蛋白 A-Ⅰ、A-Ⅱ、B 和 E以及 C 反应蛋白(CRP)的准确度和精密度质控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400994 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 |
| 产品名称 | 载脂蛋白质控品 |
| 型号、规格 | 3×0.5 mL |
| 结构及组成 | 载脂蛋白质控品是由人血清制备的冻干试剂。防腐剂：庆大霉素 ；稳定剂：抑肽酶、枸橼酸三钠二水合物、β-丙胺酸 。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定载脂蛋白 A-Ⅰ、A-Ⅱ、B 和 E以及 C 反应蛋白(CRP)的准确度和精密度质控。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 载脂蛋白质控品是由人血清制备的冻干试剂。防腐剂：庆大霉素 ；稳定剂：抑肽酶、枸橼酸三钠二水合物、β-丙胺酸 。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量测定载脂蛋白 A-Ⅰ、A-Ⅱ、B 和 E以及 C 反应蛋白(CRP)的准确度和精密度质控。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2 ～ 8℃储存，有效期36个月。 |