注册证号: | 国械注进20172400913 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 480测试/盒(8×60测试) | ||
适用范围: | 用于体外定量测定人类血清和血浆中的总胆固醇含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400913 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | 胆固醇测定试剂盒(终点法) |
型号、规格 | 480测试/盒(8×60测试) |
结构及组成 | 试剂船位1-3(片):胆固醇酯酶(CE)(来源于真菌),胆固醇氧化酶(CO)(来源于微生物),辣根过氧化物酶(HPO)(来源于植物);试剂船位1-3(片): 4-氨基安替比林(AAP),缓冲液和胆酸盐;试剂船位4-6(液体):N, N-二乙苯胺(DEA),表面活性剂。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 用于体外定量测定人类血清和血浆中的总胆固醇含量。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-17 |
有效期至 | 2022-03-16 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂船位1-3(片):胆固醇酯酶(CE)(来源于真菌),胆固醇氧化酶(CO)(来源于微生物),辣根过氧化物酶(HPO)(来源于植物);试剂船位1-3(片): 4-氨基安替比林(AAP),缓冲液和胆酸盐;试剂船位4-6(液体):N, N-二乙苯胺(DEA),表面活性剂。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 用于体外定量测定人类血清和血浆中的总胆固醇含量。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。 |