注册证号: | 国械注进20172400720 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 160测试/盒(8×20测试) | ||
适用范围: | 该产品用于体外测定人类血清和血浆中不饱和甲状腺素结合球蛋白(UTBG)的相对水平。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400720 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, United States |
生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, United States |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | 甲状腺素结合率测定试剂盒(均相免疫法) |
型号、规格 | 160测试/盒(8×20测试) |
结构及组成 | 试剂船位1,2(液体):甲状腺素葡糖-6-磷酸脱氢酶结合物(T4-G6PDH)、缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位3,4(片剂):烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),葡糖-6-磷酸(G-6-P);试剂船位5,6(液体):抗体(来源于羊)、缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位7(液体):缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位8(液体):甲状腺素结合率饱和试剂。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外测定人类血清和血浆中不饱和甲状腺素结合球蛋白(UTBG)的相对水平。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-15 |
有效期至 | 2022-03-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂船位1,2(液体):甲状腺素葡糖-6-磷酸脱氢酶结合物(T4-G6PDH)、缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位3,4(片剂):烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),葡糖-6-磷酸(G-6-P);试剂船位5,6(液体):抗体(来源于羊)、缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位7(液体):缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位8(液体):甲状腺素结合率饱和试剂。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外测定人类血清和血浆中不饱和甲状腺素结合球蛋白(UTBG)的相对水平。 |
产品储存条件及有效期 | 在2℃~8℃条件下储存,有效期12个月。 |