| 注册证号： | 国械注进20172400725 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 120测试/盒（4×30测试） | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中总的甲状腺素（T4）含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400725 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法) |
| 型号、规格 | 120测试/盒（4×30测试） |
| 结构及组成 | 检测孔1,2（液体）：甲状腺素-葡糖糖-6-磷酸脱氢酶共轭物（T4-G6PDH）、缓冲液、微生物抑制剂；检测孔3,4（片剂）：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD），葡萄糖-6-磷酸（G6P）；检测孔5,6（液体）：抗体（来源于羊）、缓冲液、微生物抑制剂；检测孔7（液体）：缓冲液；检测孔8（液体）：氢氧化钠、水杨酸钠。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中总的甲状腺素（T4）含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404286号 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测孔1,2（液体）：甲状腺素-葡糖糖-6-磷酸脱氢酶共轭物（T4-G6PDH）、缓冲液、微生物抑制剂；检测孔3,4（片剂）：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD），葡萄糖-6-磷酸（G6P）；检测孔5,6（液体）：抗体（来源于羊）、缓冲液、微生物抑制剂；检测孔7（液体）：缓冲液；检测孔8（液体）：氢氧化钠、水杨酸钠。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中总的甲状腺素（T4）含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃条件下储存，有效期12个月。 |