| 注册证号： | 国械注进20172400501 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测血清中的总甲状腺素（T4）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400501 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒。 |
| 结构及组成 | 总甲状腺素包被珠（L2T412）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗甲状腺素（T4）抗体。L2KT42：1个，L2KT46：3个，L2KT43M：15个，L2KT46M：30个。总甲状腺素试剂楔（L2T4A2）：试剂楔带有条码。每瓶21 mL，碱性磷酸酶（小牛肠）与甲状腺素（T4）结合，含防腐剂，等量分配到A瓶和B瓶。L2KT42：1个，L2KT46：3个，L2KT43M：15个，L2KT46M：30个。总甲状腺素校正品（LT4L，LT4H）：两瓶（低、高），每瓶2.0 mL，含甲状腺 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清中的总甲状腺素（T4）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 总甲状腺素包被珠（L2T412）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗甲状腺素（T4）抗体。L2KT42：1个，L2KT46：3个，L2KT43M：15个，L2KT46M：30个。总甲状腺素试剂楔（L2T4A2）：试剂楔带有条码。每瓶21 mL，碱性磷酸酶（小牛肠）与甲状腺素（T4）结合，含防腐剂，等量分配到A瓶和B瓶。L2KT42：1个，L2KT46：3个，L2KT43M：15个，L2KT46M：30个。总甲状腺素校正品（LT4L，LT4H）：两瓶（低、高），每瓶2.0 mL，含甲状腺 |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测血清中的总甲状腺素（T4）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃的条件下保存，有效期12个月。 |