注册证号: | 国械注进20173400543 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 200人份/盒,600人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于定性测定人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的风疹病毒抗体IgM。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173400543 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | 风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 200人份/盒,600人份/盒。 |
结构及组成 | 含风疹病毒IgM珠包装(L2RM12)、风疹病毒IgM试剂楔(L2RMA2)、风疹病毒IgM校正品(LRMR)、风疹IgM质控品(LRMC1和LRMC2)、IgG/IgM 样本稀释液(L2IGZ2)。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于定性测定人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的风疹病毒抗体IgM。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-02-27 |
有效期至 | 2022-02-26 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 含风疹病毒IgM珠包装(L2RM12)、风疹病毒IgM试剂楔(L2RMA2)、风疹病毒IgM校正品(LRMR)、风疹IgM质控品(LRMC1和LRMC2)、IgG/IgM 样本稀释液(L2IGZ2)。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于定性测定人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的风疹病毒抗体IgM。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。 |