| 注册证号： | 国械注进20172400266 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3 × 1.0 mL | ||
| 适用范围： | 该产品在检测尿液和脑脊液中的免疫球蛋白G(IgG)、脑脊液中的免疫球蛋白A(IgA)、脑脊液中的免疫球蛋白M(IgM)、尿液中的转铁蛋白、尿液和脑脊液中的白蛋白、尿液中的 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白轻链（κ 型和 λ 型）、尿液中的 α1 微球蛋白、尿液和脑脊液中的总蛋白、β痕迹蛋白时，用于评估检测系统的精密度和偏差分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400266 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 |
| 产品名称 | 尿液/脑脊液蛋白质控品 |
| 型号、规格 | 3 × 1.0 mL |
| 结构及组成 | 是用聚明胶肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制备的冻干质控品。防腐剂：叠氮化钠。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品在检测尿液和脑脊液中的免疫球蛋白G(IgG)、脑脊液中的免疫球蛋白A(IgA)、脑脊液中的免疫球蛋白M(IgM)、尿液中的转铁蛋白、尿液和脑脊液中的白蛋白、尿液中的 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白轻链（κ 型和 λ 型）、尿液中的 α1 微球蛋白、尿液和脑脊液中的总蛋白、β痕迹蛋白时，用于评估检测系统的精密度和偏差分析。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 是用聚明胶肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制备的冻干质控品。防腐剂：叠氮化钠。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品在检测尿液和脑脊液中的免疫球蛋白G(IgG)、脑脊液中的免疫球蛋白A(IgA)、脑脊液中的免疫球蛋白M(IgM)、尿液中的转铁蛋白、尿液和脑脊液中的白蛋白、尿液中的 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白轻链（κ 型和 λ 型）、尿液中的 α1 微球蛋白、尿液和脑脊液中的总蛋白、β痕迹蛋白时，用于评估检测系统的精密度和偏差分析。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在 2～8 ℃ 条件下保存，有效期24个月。 |