| 注册证号： | 国械注进20172405019 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 04862501（货号）：2×100测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172405019 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 果糖胺测定试剂盒(氧化酶法) |
| 型号、规格 | 04862501（货号）：2×100测试/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-11 |
| 有效期至 | 2022-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，蛋白酶-K，4-氨基安替比林，稳定剂；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，果糖氨基酸氧化酶，过氧化物（辣根），N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS），稳定剂。（其他内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的糖化蛋白(果糖胺)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |