注册证号: | 国械注进20162405234 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 07498541 (产品编号):7×140测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT);02096577 (产品编号):4×270测试/盒 (ADVIA 1200/1650/1800/2400)或 4×260测试/盒(ADVIA XPT)。 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量测量人类血清和血浆中肌酸激酶。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162405234 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(速率法) |
型号、规格 | 07498541 (产品编号):7×140测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT);02096577 (产品编号):4×270测试/盒 (ADVIA 1200/1650/1800/2400)或 4×260测试/盒(ADVIA XPT)。 |
结构及组成 | 试剂1:叠氮钠;试剂1混合物:二磷酸腺苷、 一磷酸腺苷、 二腺苷五磷酸、 还原型辅酶Ⅰ、 己糖激酶、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、 N-乙酰-L-半胱氨酸、 肌酸磷酸。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量测量人类血清和血浆中肌酸激酶。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-29 |
有效期至 | 2021-12-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1:叠氮钠;试剂1混合物:二磷酸腺苷、 一磷酸腺苷、 二腺苷五磷酸、 还原型辅酶Ⅰ、 己糖激酶、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、 N-乙酰-L-半胱氨酸、 肌酸磷酸。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量测量人类血清和血浆中肌酸激酶。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃的条件下保存,有效期36个月。 |