| 注册证号： | 国械注进20162405220 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 200人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素（甲状腺降钙素）的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162405220 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 降钙素测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 200人份/盒 |
| 结构及组成 | 降钙素包被珠（L2CL12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个，包被有单克隆鼠抗降钙素。L2KCL2：1包。降钙素试剂楔（L2CLA2）：试剂楔带有条码。11.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗降钙素蛋白缓冲液。L2KCL2：1个。降钙素校正品（LCLL，LCLH）：两瓶（低、高）含冻干降钙素的蛋白/缓冲液基质。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。L2KCL2：1套。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素（甲状腺降钙素）的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 降钙素包被珠（L2CL12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个，包被有单克隆鼠抗降钙素。L2KCL2：1包。降钙素试剂楔（L2CLA2）：试剂楔带有条码。11.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗降钙素蛋白缓冲液。L2KCL2：1个。降钙素校正品（LCLL，LCLH）：两瓶（低、高）含冻干降钙素的蛋白/缓冲液基质。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。L2KCL2：1套。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素（甲状腺降钙素）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |