| 注册证号： | 国械注进20162405232 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 500测试/盒；100测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量测定人血清或乙二胺四乙酸血浆中全段甲状旁腺激素的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162405232 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 全段甲状旁腺激素测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 型号、规格 | 500测试/盒；100测试/盒。 |
| 结构及组成 | 标记试剂：吖啶酯标记的多克隆山羊抗人甲状旁腺激素（N端1-34）抗体，置于含山羊免疫球蛋白G、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中；固相试剂：生物素结合的多克隆山羊抗人甲状旁腺激素（39-84区域）抗体和与磁性乳胶颗粒共价结合的链霉亲和素，置于含山羊免疫球蛋白G、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。试剂盒中还包含：标准曲线卡。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定人血清或乙二胺四乙酸血浆中全段甲状旁腺激素的浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 标记试剂：吖啶酯标记的多克隆山羊抗人甲状旁腺激素（N端1-34）抗体，置于含山羊免疫球蛋白G、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中；固相试剂：生物素结合的多克隆山羊抗人甲状旁腺激素（39-84区域）抗体和与磁性乳胶颗粒共价结合的链霉亲和素，置于含山羊免疫球蛋白G、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。试剂盒中还包含：标准曲线卡。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或乙二胺四乙酸血浆中全段甲状旁腺激素的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下竖直向上保存，有效期14个月。 |