注册证号: | 国械注进20162405251 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 共3水平,每水平各2瓶,每瓶1.5mL。 | ||
适用范围: | 本产品用于对丙氨酸氨基转移酶检测方法(ALTI)进行定标。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162405251 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714, USA |
生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714, USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶定标液 |
型号、规格 | 共3水平,每水平各2瓶,每瓶1.5mL。 |
结构及组成 | 该定标液为液体产品,以牛血清白蛋白为基质,含有从猪心提取的丙氨酸氨基转移酶。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本产品用于对丙氨酸氨基转移酶检测方法(ALTI)进行定标。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-29 |
有效期至 | 2021-12-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该定标液为液体产品,以牛血清白蛋白为基质,含有从猪心提取的丙氨酸氨基转移酶。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于对丙氨酸氨基转移酶检测方法(ALTI)进行定标。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。 |