注册证号: | 国械注进20163405259 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 100人份/盒,500人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于定量检测血清中总免疫球蛋白E(IgE)水平。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163405259 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | 总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 100人份/盒,500人份/盒。 |
结构及组成 | Total IgE检测单位(LIE1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗IgE抗体。Total IgE试剂楔(LIE2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗IgE抗体缓冲液,含防腐剂。Total IgE校正品(LIEL,LIEH):2瓶(低、高),为含IgE的非人血清/缓冲液基质,含防腐剂。 |
适用范围 | 该产品用于定量检测血清中总免疫球蛋白E(IgE)水平。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-29 |
有效期至 | 2021-12-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | Total IgE检测单位(LIE1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗IgE抗体。Total IgE试剂楔(LIE2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗IgE抗体缓冲液,含防腐剂。Total IgE校正品(LIEL,LIEH):2瓶(低、高),为含IgE的非人血清/缓冲液基质,含防腐剂。 |
预期用途 | 该产品用于定量检测血清中总免疫球蛋白E(IgE)水平。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。 |