| 注册证号： | 国械注进20162404644 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1：1×75 mL；水平2：1×115 mL；水平3：1×155 mL；水平A：1×60 mL；水平B：1×60 mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对动脉、静脉及毛细血管全血中酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子 、钾离子 、钙离子、氯离子、乳酸、葡萄糖和红细胞压积项目进行自动质量控制，并提供质控参数和参考范围。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404644 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA |
| 生产地址 | Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 血气分析质控试剂盒 |
| 型号、规格 | 水平1：1×75 mL；水平2：1×115 mL；水平3：1×155 mL；水平A：1×60 mL；水平B：1×60 mL。 |
| 结构及组成 | 内含有气体、盐类、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、乳酸，染料和防腐剂。 |
| 适用范围 | 该产品用于对动脉、静脉及毛细血管全血中酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子 、钾离子 、钙离子、氯离子、乳酸、葡萄糖和红细胞压积项目进行自动质量控制，并提供质控参数和参考范围。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 内含有气体、盐类、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、乳酸，染料和防腐剂。 |
| 预期用途 | 该产品用于对动脉、静脉及毛细血管全血中酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子 、钾离子 、钙离子、氯离子、乳酸、葡萄糖和红细胞压积项目进行自动质量控制，并提供质控参数和参考范围。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |