| 注册证号： | 国械注进20162404549 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 250测试/盒、400测试/盒、750测试/盒、100测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量测定人全血中的氢离子浓度指数（pH）、二氧化碳分压（PCO2） 、氧分压（PO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）、总血红蛋白（tHb）、氧合血红蛋白（FO2Hb）、脱氧血红蛋白（FHHb）、高铁血红蛋白（FMetHb）、碳氧血红蛋白（FCOHb）、胆红素（nBili）、乳酸盐（Lactate）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404549 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 血气测定试剂盒(电极法) |
| 型号、规格 | 250测试/盒、400测试/盒、750测试/盒、100测试/盒。 |
| 结构及组成 | 传感器：pH、二氧化碳（pCO2）、氧（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）和乳酸（Lactate）传感器。试剂：200校准液（200 Cal）、低亚硫酸盐零校准液（Low Sulfite Zero Cal / LSZC）、试剂C（Reagent C）和参比液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定人全血中的氢离子浓度指数（pH）、二氧化碳分压（PCO2） 、氧分压（PO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）、总血红蛋白（tHb）、氧合血红蛋白（FO2Hb）、脱氧血红蛋白（FHHb）、高铁血红蛋白（FMetHb）、碳氧血红蛋白（FCOHb）、胆红素（nBili）、乳酸盐（Lactate）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 传感器：pH、二氧化碳（pCO2）、氧（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）和乳酸（Lactate）传感器。试剂：200校准液（200 Cal）、低亚硫酸盐零校准液（Low Sulfite Zero Cal / LSZC）、试剂C（Reagent C）和参比液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人全血中的氢离子浓度指数（pH）、二氧化碳分压（PCO2） 、氧分压（PO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）、总血红蛋白（tHb）、氧合血红蛋白（FO2Hb）、脱氧血红蛋白（FHHb）、高铁血红蛋白（FMetHb）、碳氧血红蛋白（FCOHb）、胆红素（nBili）、乳酸盐（Lactate）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期5.5个月。 |