注册证号: | 国械注进20162404568 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 试剂:120测试/盒(6×20测试/盒); 定标液:5水平,1×2.0mL/水平。 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定量检测人类抗凝全血中糖化血红蛋白。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162404568 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, United States |
生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, United States |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 试剂:120测试/盒(6×20测试/盒); 定标液:5水平,1×2.0mL/水平。 |
结构及组成 | 抗体,2-脂肪酸甲酯磺酸钠缓冲液,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,稳定剂;多聚半抗原试剂,2-脂肪酸甲酯磺酸钠缓冲液,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,稳定剂;十四烷基三甲基溴化铵。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外定量检测人类抗凝全血中糖化血红蛋白。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-11-01 |
有效期至 | 2021-10-31 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 抗体,2-脂肪酸甲酯磺酸钠缓冲液,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,稳定剂;多聚半抗原试剂,2-脂肪酸甲酯磺酸钠缓冲液,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,稳定剂;十四烷基三甲基溴化铵。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定量检测人类抗凝全血中糖化血红蛋白。 |
产品储存条件及有效期 | 在2℃~8℃条件下储存,有效期12个月。 |