| 注册证号： | 国械注进20162404422 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1水平质控品：3×2 mL/瓶；2 水平质控品：3×2 mL/瓶。 | ||
| 适用范围： | 该质控品用于监测甲状腺球蛋白抗体项目测试的精密度和准确性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404422 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 甲状腺球蛋白抗体质控品 |
| 型号、规格 | 1水平质控品：3×2 mL/瓶；2 水平质控品：3×2 mL/瓶。 |
| 结构及组成 | 本质控品为液体状态，主要成分为甲状腺球蛋白抗体，叠氮钠，防腐剂和人血浆。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该质控品用于监测甲状腺球蛋白抗体项目测试的精密度和准确性。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2401322号 |
| 批准日期 | 2016-09-28 |
| 有效期至 | 2021-09-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本质控品为液体状态，主要成分为甲状腺球蛋白抗体，叠氮钠，防腐剂和人血浆。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该质控品用于监测甲状腺球蛋白抗体项目测试的精密度和准确性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃的环境中保存，有效期16个月。 |