| 注册证号： | 国械注进20162404373 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2 × 80测试/盒； 4 × 200测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量检测全血中糖尿病标志物糖化血红蛋白A1c的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404373 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白A1c测定试剂盒(乳胶凝集法) |
| 型号、规格 | 2 × 80测试/盒； 4 × 200测试/盒。 |
| 结构及组成 | 凝集素/总血红蛋白试剂1，抗体试剂2，溶血剂（仅用于样本自动前处理）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量检测全血中糖尿病标志物糖化血红蛋白A1c的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2401664号 |
| 批准日期 | 2016-09-22 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 凝集素/总血红蛋白试剂1，抗体试剂2，溶血剂（仅用于样本自动前处理）。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测全血中糖尿病标志物糖化血红蛋白A1c的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下储存，有效期为12个月。 |