注册证号: | 国械注进20163402679 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 500个测试,100个测试。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163402679 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位。 |
产品名称 | 癌胚抗原测定试剂盒(直接化学发光法) |
型号、规格 | 500个测试,100个测试。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第3401913号 |
批准日期 | 2016-08-31 |
有效期至 | 2021-08-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃的条件下直立保存储存,有效期12个月。 |