| 注册证号： | 国械注进20162404149 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4×4.0mL | ||
| 适用范围： | 本产品在白细胞计数(WBC) ，过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP)，红细胞计数(RBC)， 血红蛋白(Hgb)，红细胞压积(Hct)，平均红细胞体积(MCV)，红细胞血红蛋白均值(MCH)，平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)，红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM)，红细胞体积分布宽度(RDW)，血红蛋白浓度分布宽度(HDW)，血小板计数(Plt)，平均血小板体积(MPV)，中性粒细胞百分比[Neutrophils(%)]，淋巴细胞百分比[Lymphocytes(%)]，单核细胞百分比[Monocytes(% | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404149 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 |
| 产品名称 | 血液分析仪质控品(低值) |
| 型号、规格 | 4×4.0mL |
| 结构及组成 | 人红细胞和白细胞，模拟血小板和模拟网织红细胞，含防腐剂。 |
| 适用范围 | 本产品在白细胞计数(WBC) ，过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP)，红细胞计数(RBC)， 血红蛋白(Hgb)，红细胞压积(Hct)，平均红细胞体积(MCV)，红细胞血红蛋白均值(MCH)，平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)，红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM)，红细胞体积分布宽度(RDW)，血红蛋白浓度分布宽度(HDW)，血小板计数(Plt)，平均血小板体积(MPV)，中性粒细胞百分比[Neutrophils(%)]，淋巴细胞百分比[Lymphocytes(%)]，单核细胞百分比[Monocytes(% |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-18 |
| 有效期至 | 2021-08-17 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 人红细胞和白细胞，模拟血小板和模拟网织红细胞，含防腐剂。 |
| 预期用途 | 本产品在白细胞计数(WBC) ，过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP)，红细胞计数(RBC)， 血红蛋白(Hgb)，红细胞压积(Hct)，平均红细胞体积(MCV)，红细胞血红蛋白均值(MCH)，平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)，红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM)，红细胞体积分布宽度(RDW)，血红蛋白浓度分布宽度(HDW)，血小板计数(Plt)，平均血小板体积(MPV)，中性粒细胞百分比[Neutrophils(%)]，淋巴细胞百分比[Lymphocytes(%)]，单核细胞百分比[Monocytes(% |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期105天。 |